/ Даклатасвир инструкция по применению

Даклатасвир инструкция по применению

Даклатасвир (Daclatasvir) – это инновационный компонент противовирусной терапии, он разработан для угнетения размножения инфекции. Благодаря новой разработанной схеме приема таких лекарств, пациентам удается полностью избавиться от вируса гепатита С.

 

Вспомогательные вещества

Кроме основного компонента, указанное вещество дополнено

  • стеаратом магния;
  • диоксидом кремния;
  • кросскармелозой натрия;
  • целлюлозой.

 

Форма выпуска и назначение

Курс лечения требует от трех упаковок препаратов, содержащих активное вещество. Если вирус уже усилен прежним неудавшимся лечением, его длительность составит 24 вместо 12 недель и необходимо будет вдвое больше таблеток.

 

Фармакодинамика

Вещество daclatasvir синтезировано для ингибирования (угнетения) специфического белка NS5A. Синтез этого соединения и его включение в структуру вируса без лечения происходит следующим образом: происходит дублирование информации с нити РНК вируса и повторение материнской структуры. Можно сравнить процесс копирования с нанизыванием бусин по схеме, в котором точно повторяется схема и каждый компонент попадает на свое место. Если их этого процесса изымается одна или несколько составляющих, повторения узора не получится, а значит, и функционировать система не сможет. Описанный процесс носит название репликации, благодаря ему возрастает число вирусов.

Самостоятельно данный компонент не назначается, практикуется только комплексное использование. Оригинальный комплексный медикамент, который включает в себя даклатасвир, известен под торговой маркой Даклинза. Он выпускается американской фармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb, кратко именуемой BMS.

 

Фармакокинетика

Удобные для приема таблетки позволяют не зависеть от медицинских учреждений, а после обследования и получения назначения приступить к лечению в привычных условиях. Обычно в таблетке содержится 60 мг активного вещества, для увеличения суточной дозы приема до 90 мг предусмотрена форма выпуска по 30 мг. Фармакокинетика указанной дозы проводилась относительно пациентов легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Данные сравнивались с результатами применения для пациентов без осложнений. Результат исследований показал отсутствие необходимости снижения дозировки при наличии печеночной недостаточности.

 

Показания к применению

Клинические испытания показывают целесообразность использования лекарств больными с первого по четвертый генотип инфекции. Назначение основано на понимании специфики воздействия. Такое действие называется прямым, ежедневный прием создает в организме больного специфическую среду. Она действует губительно только на определенные соединения и обычно не наносит ущерба организму пациента. Соединение распадается и успешно выводится, успевая оказать действие на причину болезни: нарушается процесс репликации РНК, сборка вирусных частиц.

Определение генотипа производится при проверке на наличие инфекции. Это может быть тест на антитела к HCV или исследование методом ПЦР реакции. Первый способ более доступный и недорогой. Второй позволяет проанализировать участок РНК цепочки, чтобы безошибочно выявить причину заболевания. Вместе с этим определяется уровень вирусной инфекции.

Изучая состав и инструкцию, можно сделать вывод о возможности использования. Более глубокое понимание процесса терапии можно получить, изучая особенности вируса HCV. Он вызывает острый гепатит С, переходящий в хроническую стадию (ХВГС).

  • Данная инфекция так успешно противостоит иммунной системе человека благодаря работе неструктурного белка. Он защищает вирусную структуру, но только его блокирование не приводит к выздоровлению;
  • Заболевание опасно возможностями трансформации структуры возбудителя болезни. Оказавшись в неблагоприятной среде, создаваемой препаратами, вирус трансформируется, он переходит в более устойчивую форму.

Понимание степени угрозы повлекло исследования, доказавшие необходимость использования нескольких компонентов параллельно в рамках терапевтического воздействия. Согласно медицинской инструкции можно подобрать идеально подходящее сочетание компонентов для воздействия.

 

Инструкция по применению, дозировка

Показан к использованию в составе терапевтической схемы, предложено несколько вариантов назначения в соответствии с генотипом. Для воздействия на первый генотип инфекции необходимо комбинировать с софосбувиром. При наличии в анамнезе цирроза, носительства ВИЧ предлагается добавлять к приему рибивирин, ледипасвир, интерферон альфа. Поскольку инструкция по применению на русском не может описать всех вариантов, приводятся схемы использования лекарства.

Второй, третий и четвертый предполагает использование тех же компонентов, в различном сочетании и при варьирующейся длительности приема. Прохождение диагностики перед приемом лечения обязательно, оно дает доктору всю информацию для:

  • Подбора компонентов, схема приема составляется гепатологом;
  • Возможности принимать терапию, компоненты расщепляются, продукты распада выводятся из организма, и сбой этого процесса может вызвать осложнения;
  • Прогнозирования результатов и длительности приема.

 

Изменение дозировки

Менять дозировку, переносить дату начала курса или сокращать лечение не рекомендуется.

 

Противопоказания

Убедительных данных относительно противопоказаний к приему некоторыми группами пациентов нет. Так, изучение возможности назначения пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста не дали отрицательного ответа. Но клинических испытаний, которые бы подтвердили возможность такого использования, тоже не было.

Проверка возможности использования при лактации проводилась на животных. Изучение проникновения компонентов противовирусной терапии при лактации в молоко дали положительный ответ. Негативного воздействия на организм детеныша не показали. При этом свою рекомендацию относительно указанных групп больных американские ассоциации по терапии гепатита уже дали. Они одобрили возможность использования оригинальных препаратов. Возможно, такой же вердикт будет вынесен относительно возможности назначения дженериков.

 

Внимание:

Цирроз не является противопоказанием, в полном  описании к лекарству есть рекомендации относительно приема такими пациентами. В них указывается компонентный состав такого воздействия в зависимости от генотипа инфекции.

Возможна индивидуальная чувствительность к любому из компонентов, которые есть в составе лекарства.

 

Взаимодействие с другими медикаментами

Ознакомление с информацией о противопоказаниях позволяет предупредить нежелательное развитие событий. Лекарства с компонентом daclatasvir, инструкция к которому приводится, не могут быть совмещены с:

  • противоэпилептическими средствами, такими как Фенобарбитал, Карбамазепин или Фенитоин;
  • глюкокортикостероидом дексаметозоном;
  • фитопрепаратами на основе зверобоя;
  • такими антибиотиками как Рифапентином или Рифампицин;
  • Как и другие компоненты, он не совместим с глюкокортикостероидом дексаметозоном.

Указанные средства могут снижать эффективность лекарства. По мере изучения список дополняется, потому важно сообщить доктору обо всем, что принимается на данном этапе.

 

Внимание:

На время приема курса терапии не рекомендован прием алкоголя. Энтеросорбенты снижают содержание лекарства в крови.

 

Побочные эффекты в инструкция по применению даклатасвира

Клинические исследования и несколько лет опыта практического использования позволили производителю обобщить вероятность нежелательный проявлений. Они встречаются редко, обычно пациенты отзываются о заметном улучшении самочувствия уже в начале терапии. Наличие нарушений в работе органов и индивидуальной непереносимости, может вызывать:

  • Мигрень, бессонницу, головную боль;
  • Со стороны психологического воздействия раздражительность, апатию, депрессию;
  • Может проявиться судорогами, мигренями и головными болями;
  • Возникают сбои работы пищеварительной системы, рвота, диарея, запор.

Возникать такие проявления могут сразу после начала курса, в его середине или конце. Изучение компонентов воздействия продолжаются и сейчас, возможно внесение уточнений в описание противопоказаний и вероятности их возникновения.

Совместный прием усиливает побочные проявления, важно сообщать об изменениях самочувствия при первых проявлениях. Назначение рибивирина обычно провоцирует наибольшие изменения побочной симптоматике.

 

Как покупать даклатасвир

В России продаются доступные аналоги первично разработанного лекарства даклинза, которые содержат даклатасвир. Выпуск дженериков был ориентирован на неплатежеспособных носителей инфекции, он активно используется в 11 странах мира с наиболее высоким процентом больных гепатитом С. По условиям патента, которые пока не удалось опротестовать, в нашей стране такие недорогие лекарства продаваться не могут. Дженерики других противовирусных под таким же запретом:

  • Natdac (Natco, Индия);
  • Hepcifix (Dr.Reddy’s, Индия);
  • Daclahep (Hetero, Индия) и другие.

Чтобы воздействие оказалось эффективным и принесло результат, необходимо выбирать не только правильную лечебную комбинацию, но лицензированные препараты. Чтобы не стать жертвой мошенничества, необходимо помнить меры предосторожности:

  • Покупать на надежном сайте;
  • Проверять наличие документов о качестве лекарства;
  • Удостовериться в соответствии внешнего вида указанному производителем: баночка, сами таблетки должны выглядеть так же;
  • Отдавать предпочтение форме доставки с оплатой при получении посылки.

Под ожидаемым результатом обычно понимается избавление от вируса за один курс приема лекарств по схеме. Если пациент страдает тяжелой формой заболевания, которая сопровождается давними осложнениями, то вероятность выздоровления ниже 95%, заявленной разработчиком компонента.

В отличие от ледипасвира, назначаемого при первом и четвертом генотипах, данное лекарство может успешно использоваться еще и при втором и третьем. Выбор компонентов и назначение делает врач. Опираясь на данные оригинальной инструкция по применению даклатасвира и своему опыту использования средства. Обмен опытом и сведениями о течении болезни необходим при современных обстоятельствах. Дженерики еще недостаточно популяризованы, и опыт их использования отечественными специалистами может быть мал.

В нашей стране пока нет возможности приобрести недорогой дженерик в аптечной сети. Это совсем не означает, что даклатасвир, инструкция по применению на русском к которому представляется, не одобрен к использованию.

Такой способ приобретения более надежен, поскольку продавец находится на территории России и в случае недоразумений проще осуществляется возврат или обмен. По сравнению с заказом из-за рубежа, срок доставки не заставляет задерживать начало приема. И стоимость такого лечения будет ощутимо меньше, с возможностью постепенной покупки каждой последующей упаковки, оплата терапии будет производиться поэтапно.

 

Передозировка

Данные о случаях передозировки и их последствиях не приводится. Если так вышло, что была принята избыточная доза, необходимо срочно произвести дезинтоксикацию.

 

Комплектация

Данные о том, как выглядит лекарство необходимы для того, чтобы не купить подделку вместо оригинала. Каждое лекарство имеет несколько факторов защиты:

  • Внешний вид упаковки;
  • Форма и цвет таблеток, тиснения на них;
  • Специальные защитные голограммы;
  • Наличие инструкция по применению препаратов на базе даклатасвира.

Официальных поставок в нашу страну нет, следовательно, в упаковке не может содержаться инструкция на русском языке.

 

Условия хранения

Обычно лекарства с этим компонентом рекомендуют не подвергать воздействию солнечного света и температуры выше или ниже комнатной.

 

Срок годности

Длительность хранения указывается на упаковке и обычно составляет два года.