/ Ледипасвир инструкция по применению

Ледипасвир инструкция по применению

Ледипасвир (Ledipasvir) является противовирусным веществом, оно используется для того, чтобы предотвратить распространение вируса HCV. Это один из компонентов терапевтического воздействия, целью которого выступает блокирование размножения вирусной структуры. При использовании лекарств прямого действия, включающих, в том числе ледипасвир, пациент избавляется вируса, который вызывает острый и хронический гепатит С.

 

Состав и инструкция препаратов с содержанием Ледипасвира

Воздействие вещества рассматривается как результат приема комплекса компонентов. Корректный подбор и соответствующий рекомендациям прием помогает получить результат. Данное вещество принято принимать только в сочетании с софосбувиром, поэтому оно выпускается в форме комплексного средства:

  • Софосбувир отвечает представлениям современной медицины о лечении. Он создает условия, неблагоприятные для размножения неструктурного белка NS5B вирусной РНК. Так структура возбудителя болезни утрачивает способность к репродукции. Вирусная нагрузка (концентрация инфекции в крови носителя) падает уже через несколько дней приема.
  • Согласно оригинальной инструкции к препаратам, содержащим ледипасвир, его действие направлен она ингибирование (угнетение) другой РНК-полимеразы. Ею является белковое соединение NS5A. Благодаря указанным неструктурным белкам производится процесс репликации (размножения) вируса. Блокирование белка приостанавливает синтетические процессы в вирусной частице и усиливает действие софосбувира.

Комбинация указанных компонентов применяется для безинтерферонового воздействия на хронический вирусный гепатит С первого и четвертого типов.

 

Полное описание лекарств с Ледипасвиром

Носители вируса гепатита в большинстве случаев испытывают на себе развитие острого, а затем и хронического периодов болезни. Длительное пребывание вируса грозит развитием осложнений, они не всегда относятся к работе печени, отчего сложно распознать заболевание вовремя. Это не единственная проблема, с годами вирус образует видовое многообразие, постепенно мутируя в процессе борьбы и иммунитетом человека.

  • Новые формы обладают иными антигенными свойствами, поэтому болезнь сложно подвергается воздействию организма. Даже интенсивная выработка антител оказывается бесполезной, ведь пока создается противодействие одной разновидности, ее сменяет или дополняет другая;
  • Применение блокаторов структурных элементов вируса позволяет предотвратить процесс воссоздания структуры вируса. Его нельзя назвать размножением, поскольку вирусная структура не имеет собственной клеточной структуры и увеличение популяции происходит за счет копирования нити РНК с дальнейшим воссозданием полной структуры.

Особенность Ледипасвира в том, что это не самостоятельное лекарство, таблетки даже не были представлен на фармацевтическом рынке до недавнего времени. Его формула обозначается как GS-5885 и входит в состав как Харвони, так и указанных дженериков. В рамках трех клинических испытаний в схему приема был добавлен рибавирин. В них приняли участие более двух тысяч человек.

Отталкиваясь от информации о степени фиброза, они были разделены на группы, отдельно изучались больные с неуспешным прежним опытом воздействия. По результатам стало понятно, что 12 недельный курс приводит к устойчивому вирусологическому ответу, близкому к 100%. В других группах, в частности для пациентов, не сумевших прежде избавиться от инфекции, этой длительности оказалось недостаточно. Сейчас рекомендуется 24 недельный прием по схеме, которая соответствует генотипу и степени полученных осложнений

 

Фармакодинамика

Новые фармацевтические разработки вскоре станут спасением для миллионов людей в мире, инфицированных вирусным гепатитом С. Как отмечают инфекционисты, заболевание стало настоящей проблемой, разрешить которую способны современные препараты. Их воздействие направлено на ингибирование репликации (угнетение процесса размножения) компонентов вируса HCV.

Особенность инфекции в отсутствии клеточной структуры, все данные сохраняются в нити РНК. Процессу корректного воспроизведения структуры или размножения противостоит создание специфической среды. Так, для угнетения неструктурного белка NS5A используется лекарство Ledipasvir. Лишаясь данного белка, вирус не может активно противостоять иммунной защите человека и воздействию лекарственных компонентов. Как указывает разработчик Ледипасвир в инструкции, без указанного белка не производится корректная сборка вируса и его дальнейшая жизнедеятельность.

 

Фармакокинетика

Согласно медицинской инструкции софосбувира, использовать средство на его основе можно только по назначению доктора. Хорошая приспособляемость таких примитивных структур как вирус, позволяет им менять обличье и переходить из одной формы в другую всего за одно поколение. Такие изменения возможны только в пределах генотипа, что и позволило разработать схему воздействия.

Поскольку принцип воздействия заключается в создании специфической среды, таблетки следует использовать в дозировке, которую советует в официальной инструкции софосбувира разработчик. Периодичность приема тоже связывают с этим фактором, ведь существуют периоды максимальной концентрации, распада и выводы из тела. Дозировка, которой достаточно для получения результата составляет 90 мг. Обычно именно такое количество содержится в одной таблетке. Особенности лекарства состоят еще в том, что ее прием не следует разбивать на несколько доз, это снижает результативность воздействия. Разбавлять в воде или очищать от оболочки тоже нежелательно, но запивать водой необходимо. Как и прием после пищи, вода снижает потенциальный уровень агрессивности химического воздействия желудочных соков на слизистую.

Максимальная концентрация достигается через четыре – четыре с половиной часа после приема.

 

Показания к применению

Разработчиками в инструкции к Ледипасвиру указывается, что есть необходимость приема при:

  • Гепатите С 1 генотипа;
  • Гепатите С 4, 5,6 генотипа;
  • Если у пациента выявлен генотип С 1 и 4 генотипов с присоединенной ВИЧ-инфекцией.

При высокой вирусной нагрузке и диагностике указанных генотипов есть целесообразность приема указанных лекарств.

 

Правила приема и инструкция по применению ледипасвира

Основные качества и фармакологические свойства описывает медицинская инструкция, содержащая состав и описание ледипасвира. Владельцем патента медикамента Харвони сейчас является Gilead Sciences. Компания диктует условия поставок, стоимость, контролирует создание препаратов по лицензии. В оригинальном лекарстве содержится 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира. Дженерики с указанными компонентами рекомендованы к использованию Всемирной организацией здравоохранения. Благодаря содействию этой организации мы можем покупать:

  • Ледифос,
  • Виропак Плюс,
  • Гепцинат ЛП.

Патент разработчика не предусматривает государственных закупок, поэтому в нашей стране можно приобрести их через сеть интернет.

Одной упаковки оригинального американского препарата Харвони достаточно для 4 недель применения. Цена этого периода составит от 21 до 32 тысяч долларов США. Полный курс втрое длительнее, а значит необходимо три и более упаковок. Минимальная цена лечения при этом составит порядка 63 тысяч. Схема терапии выбирается в зависимости от состояния здоровья пациента, при наличии факторов, затрудняющих выздоровление, она дополняется.

В инструкция по применению ледипасвира на русском содержится информация о необходимости воздействия при самом опасном третьем и четвертом генотипах вируса. Поскольку дженерики содержат в своем составе те же активные вещества, они могут применяться в терапии.

Следует учитывать, что компонент не подлежит назначению как профилактика, подобного способа защититься от инфекции пока не разработано.

 

Противопоказания

Как при любом дающим сильный эффект воздействии, прием может сопровождаться риском. Как указывается в инструкции по применению препаратов на базе ледипасвира, необходимо известить врача о:

  • Беременности, лактации или планировании беременности;
  • Прием рецептурных лекарств и безрецептурных, в том числе травах и препаратах на их основе;
  • Любые аллергические реакции говорят о сбоях в работе аутоиммунной системы и должны вызывать опасения;
  • Нарушения в работе печени или почек. Наличие асцита, характеризующегося скоплением жидкости в области печени, обычно проявляется при циррозе.

 

Ограничения в применении

Контролировать должен доктор, знакомый с результатами обследования, в которое обычно входит изучение не только причины заболевания, но и состояние организма пациента, сопоставление с нормой на предмет возможного назначения. Приводимая индийскими производителями оригинальная инструкция о препарате содержит исчерпывающие сведения о химическом составе лекарства. Сведения помогают принять верное решение.

Причиной выявления вирусного гепатита С часто выступает назначение прохождения диагностики. Таковая может быть рекомендована при подготовке к беременности или родам. При выявлении вируса не рекомендуется зачатие до момента избавления от инфекции, на срок до 6 месяцев после окончания терапии.

Достоверных данных о наличии угрозы для здоровья не было выявлено, потому есть вероятность изменения данного пункта. Сейчас ведутся исследования по выявлению информации относительно возможности приема препарата в период беременности. Если они окажутся положительными, можно будет говорить об изменениях в рекомендациях. При опытах на животных не было выявлено воздействие на плод, хотя используемые дозы значительно превышали рекомендованные человеку. Продукты распада лекарства обнаруживаются в молоке млекопитающих, но не оказывают воздействия на детеныша. Несмотря на это обстоятельство, рекомендации к приему в момент лактации пока нет.

 

Побочное действие

Знакомясь с отзывами, редко можно встретить описания тяжелых проявлений при приеме курса хотя в случае использования интерферона подобные случаи были часты. Прежде желание избавиться от инфекции сопровождалось как общими проявлениями, ломотой в теле, головными болями и так далее. Многие пациент не могли продолжать терапию, поскольку она создавала условия для психологических нарушений, от подавленных состояний и до тяжелой депрессии.

Испытания компонента показали возможность возникновения:

  • Головной боли, усталости;
  • Небольшой сонливости.

Говорить о проявлениях использования данного компонента сложно, поскольку он не используется отдельно от остальных активных веществ. Введение в схему приема рибавирина значительно усиливает побочные проявления и к этому нужно быть готовым.

 

Схемы приема Ледипасвира в оригинальной инструкции по применению

Назначение делается исходя из данных обследования, подбор лекарства осуществляют на основании результатов обследования:

  • Генотип вируса
  • Наличие ВИЧ
  • Прежний опыт терапии, которая не принесла результат;
  • Такие осложнения при ХВГС как цирроз.

При указанных выше генотипах рекомендуется назначение комбинации Софосбувира и Ледипасвира. Длительность терапии составляет 12 недель, в случае наличия опыта неэффективно проведенной терапии необходимо удвоить длительность до 24 недель.

 

Форма выпуска

Выпускается производителем в таблетированной форме, в пластиковом флаконе. В упаковку обычно включается:

  • 28 таблеток;
  • Медицинская инструкция.

 

Условия хранения

Ограничиваются тридцатью градусами выше нуля. Поскольку упаковка не имеет защиты от детей, необходимо хранить в недоступном для них месте.

 

Срок годности

На каждой их упаковок указывается срок годности, по истечении которого применять лекарство не рекомендуется. Перед покупкой необходимо удостовериться, что срок годности позволить завершить курс приема.