/ Софосбувир инструкция по применению

Софосбувир инструкция по применению

Софосбувир (Sofosbuvir) является активным веществом, на основании которого выстраивается современное воздействие на вирус гепатита С. Он входит в состав многих противовирусных лекарств, назначаемых по всему миру. Согласно  инструкции к ним, софосбувир ингибирует (угнетает) РНК-полимеразы NS5B. Таким образом, достигается снижение концентрации инфекции в крови пациента, которому назначен прием. Подобное воздействие называется прямым, поскольку направлено на процессы, поддерживающие жизнедеятельность вируса HCV.

Сложно поверить, но многие люди до сих пор считают гепатит С неизлечимой болезнью. Тем, кто узнал о новом поколении лекарств, повезло больше – они могут теперь навсегда избавиться от инфекции HCV. В полной инструкции на русском языке приведена самая важная информация о компоненте, на который возложено так много надежд — Софосбувире.

 

Вспомогательные вещества

Кроме активных компонентов лекарства с Софосбувиром включают сопутствующие дополнительные вещества. Препараты обогащены:

  • маннитолом;
  • коллоидным диоксидом кремния;
  • стеаратом магния;
  • микрокристаллической целлюлозой;
  • тальком;
  • диоксидом титана;
  • полиэтиленгликолем/макроголом;
  • поливиниловым спиртом.

 

Лекарственная форма

Индийские фармацевтические компании выпускают лекарства в форме таблеток. Это облегчает дозировку при приеме и делает его более удобным.

 

Фармакодинамика

После приема таблетки с Софосбувиром проходит менее часа, она растворяется и компонент проникает в кровь. Вещество активируется и переходит в GS-461203. Так обозначается формула воздействующей на вирус структуры.

Данное вещество является нуклеотидным аналогом и используется в сочетании с другими лекарствами. В мире о нем известно с 2013 года, когда это вещество стало продаваться и применяться в медицинской практике. Данный компонент показал вдвое лучшую результативность при в 2-3 раза менее длительном курсе.

  • Благодаря ему можно исключить из схемы воздействия интерферон альфа, активно назначаемый сейчас во многих государствах;
  • Принцип воздействия построен на ингибировании РНК-полимеразы, которую вирус использует при копировании собственной рибонуклеиновой цепи. Такое вмешательство в процесс воссоздания не дает возможности размножаться с прежней скоростью.

Данный компонент в 2013 году был одобрен управлением по санитарному надзору США, как лекарство для избавления от 2-го и 3-го генотипа HCV, для комбинированной тремя компонентами терапии, а также от 4-ого типа. В 2014 году дополнительно была открыта возможность использования с ледипасвиром для воздействия на 1-ый  генотип инфекции. Описываемая разновидность возбудителя гепатита самая распространенная и опасная, редко побеждаемая силами иммунитета.

Данные продолжают поступать и открытие активного вещества велпатасвира, принесло новые правила в использование, в чем можно убедиться, изучив оригинальную инструкцию к этому препарату.

 

Фармакокинетика

Рекомендаций относительно времени приема в инструкциях препаратов на базе вещества софосбувир нет, но приводится информация о том, что стоит выдерживать 24 часовую паузу при использовании лекарства.

 

Показания в медицинской инструкции

Назначение лекарства на основании указанного компонента принято производить по показаниям, которыми выступают:

  • Наличие в крови вируса HCV;
  • Больным ХГС не рекомендуется воздействие им как моно средством;
  • Определение одного из первых четырех типов инфекции, в том числе при наличии осложнений и сопутствующих заболеваний;

Принципа блокирования процесса воспроизведения вирусной структуры было принято придерживаться и раньше. Но прежние методики не устраивали ни врачей, ни пациентов, поскольку давали невысокие показатели выздоровления при обилии побочной симптоматики. Потребность в терапии, не имеющей выраженного токсического эффекта на организм, повлекла за собой создание софосбувира, полная инструкция к которому представлена ниже.

 

Инструкция по применению, дозировка

Активные компоненты нового поколения были разработаны сравнительно недавно, и их назначение требует наличия дополнительной информации. Такие данные были получены при проведении клинических испытаний, они продолжают дополняться новыми выводами, поскольку тестирования продолжают проводится и обычно охватывают значительное число пациентов.

В описании препарата софосбувир присутствуют данные о необходимости комплексного использования. Это могут быть таблетки, которые в своем составе содержат несколько значимых для терапии компонентов или пациент может принимать несколько лекарств параллельно. Такой принцип лечения получил название комплексного, поскольку вирус подвержен активному, удвоенному или утроенному воздействию.

Как указывает EALS, по данным исследований за 2016 год, для воздействия пациентам без цирроза, для тех, у кого нет опыта безуспешного воздействия, можно сочетать с рибавирином, ледипасвиром или даклатасвиром, в зависимости от генотипа вируса.

В схеме принимается во внимание генотип вируса, поскольку возбудитель болезни способен трансформироваться лишь в его рамках. Длительность лечения бывает разной и составляет от 8 до 24 недель, в зависимости от исходных данных о состоянии здоровья. Эта же компетентная организация указывает на необходимость длительности курса:

  • При наличии опыта продолжительной терапии, которая в прошлом не избавила от вируса. Это встречается часто, поскольку масса пациентов успела прибегнуть к использованию интерферона;
  • Для больных с компенсированным циррозом (классом А (1), это самая слабая категория по классификации Чайлд-пью), инструкция по применению предлагает удвоить длительность.

В оригинальной инструкции по применению софосбувира указываются те же компоненты, которыми необходимо дополнять назначение.

 

Изменение дозировки

Менять дозировку, переносить дату начала курса или сокращать лечение не рекомендуется.

 

Противопоказания

В назначении следует соблюдать осторожность, относительная новизна лекарств диктует свои законы. Клинические испытания позволили создать условия для выявления некоторых веществ, с которыми не совместим компонент. К ним относится Боцепревир и Телапревир.

Поскольку данное вещество используется для комплексного воздействия, каждый новый компонент схемы вносит свои требования. Некоторые факторы делают прием лекарства невозможным, к ним принято относить:

  • Возраст пациента до 18 лет;
  • Беременность и лактация;
  • Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность.

Более подробно указано в инструкции на русском языке к лекарствам, которые содержат софосбувир. Приведенные ограничения в этом году могут быть изменены, ведь прямо сейчас проходят дополнительные испытания. Обширные исследования направлены на то, чтобы выяснить — можно ли назначать детям и беременным женщинам. Предположительно в будущем корректировке будет подвергнута и схема воздействия.

 

Поставки софосбувира

В РФ пока нет государственных закупок дженериков, ограничения для самостоятельной покупки отсутствуют. Причиной высокой стоимости для приобретения на уровне страны выступает завышение стоимости, основанное на уровне ВВП. Подписание представителями России программы по борьбе с гепатитами предполагало необходимость предоставления всем пациентам с диагнозом ВГС и ХГС доступного лечения. Реализация данного пункта считается одной из приоритетных задач. Сейчас она возложена на граждан, менее одного процента которых в прошлом году получили необходимое лечение.

Благодаря действиям сотрудников ВОЗ, дженерики с софосбувиром рекомендованы к использованию. А это значит, что стала, стала возможной более доступная стоимость. Первоначально она составляла около одной тысячи долларов за таблетку, курс приема обходился в десятки тысяч.

Считаться с данным фактором приходится, ведь большинство людей, носителей инфекции просто не могут такое лечение себе позволить. Обеспечивать самую  выгодную цену удается благодаря договору поставки. Прямой заказ из-за рубежа требует покрытия затрат на индивидуальную доставку. Обращение на российский сайт позволяет:

  • Избежать переплаты;
  • Не столкнуться с обманом;
  • Получить именно то, что заказали.

Интернет дает возможность делать быстрые заказы, в выборе компании поставщика желательно обращать внимание на отзывы клиентов. Наполненность ресурса информацией, ассортимент и наличие большинства товаров, говорит о серьезном подходе к поставкам.

 

Ограничения в применении

В оригинальных инструкциях к софосбувиру, или, если быть точным, к лекарствам, в состав которых он входит, приводится общая информация:

  • Проведение лечения возможно только под контролем специалиста. Это важно на этапе назначения и в ходе терапии, если возникают побочные проявления;
  • Для уверенности в избавлении от вируса стоит отдавать предпочтение комплексному лечению;
  • Не стоит жевать таблетки, у них горький вкус;
  • Разбивая на несколько приемов или пропуская один из них, пациент ставит под угрозу эффективность воздействия;
  • Дозировка была разработана создателями технологии и не зависит от возраста, веса или пола больного.

Если не соблюдать рекомендации доктора, на свое усмотрение изменять их, можно не получить желаемого результата лечения. Каждая новая попытка, которая не привела к выздоровлению, усиливает инфекцию — вирус переходит в новую, более устойчивую  форму.

 

Взаимодействие с другими медикаментами

Производитель предупреждает о том, что использовать параллельно с другими лекарствами нежелательно. Это может снизить терапевтический эффект, ожидаемый от лечения.

 

Побочное действие

Клинические испытания показали низкую вероятность побочных проявлений по сравнению с инъекционным воздействием интерфероном. Данные показывают вероятность:

  • Проявления астеновегетативного синдрома, который выражается в головных болях, мигренях;
  • Как следствие указанных проявлений могут наблюдаться психологические нарушения, депрессия и раздражительность, бессонница;
  • Со стороны пищеварительной системы возможны сбои, такие как тошнота или рвота, диарея или запор.

Общее ощущение недомогания и слабости, как и некоторые из перечисленных симптомов могут пройти спустя несколько суток приема, организм адаптируется к воздействию и компенсирует его. Если этого не произошло или проявления вызывают тревогу, стоит обратиться к доктору и пройти дополнительную диагностику с корректировкой воздействия.

  • Возникнуть указанная симптоматика, от действия софосбувира, согласно инструкции по применению на русском, может на любой из стадий терапии;
  • Оставлять без внимания такие явления опасно, в ряде случаев даже после прохождения курса и по его окончанию, они продолжали проявляться;
  • Антидот к лекарству не разработан, потому в зависимости от проявлений подбираются методы их устранения;
  • Внимание к самочувствию позволяет вовремя выявить проблему и становится хорошей привычкой в стремлении к здоровой и полноценной жизни.

 

Передозировка

Использование лекарства в дозах, которые превышают рекомендованные в инструкции нежелательно, хотя информации о негативном воздействии пока нет.

Если избыточный прием был осуществлен, желательно сообщить об этом доктору. Антидотов (веществ, предотвращающих воздействие) к Софосбувиру, пока не разработано.

 

Комплектация

В комплект обычно входят таблетки, упаковки и инструкция. Принято комплектовать 28 таблетками в пластиковом флаконе.

 

Условия хранения

Рекомендовано держать препарат в сухом месте с минимальной освещенностью при температуре до тридцати градусов выше ноля. Следует ограничить доступ к препарату детям.

 

Срок годности

Срок годности и дата выпуска медикамента указаны компанией-производителем на упаковке. После окончания срока годности прием лекарства запрещен.