/ Велпанат инструкция по применению

Велпанат инструкция по применению

Велпанат (Velpanat) – является комбинированным лекарством, рекомендованным к использованию при гепатите С. Успешно заменяет препарат Epclusa,поскольку содержит те же активные компоненты в своем составе.

 

Вспомогательные вещества

В качестве вспомогательных веществ используют:

  • микрокристаллическую целлюлоза;
  • коповидон;
  • натриевую соль кроскармелозы;
  • макрогол.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта также пользуются:

  • оксидом трехвалентного железа;
  • стеаратом магния;
  • поливиниловым спиртом;
  • диоксидом титана;
  • тальком.

 

Описание и состав

Понимание принципа воздействия позволяет согласиться с необходимостью комплексного использования активных компонентов. При подборе двух наиболее продуктивно воздействующих компонентов в составе —  Софосбувира (400 мг)  и Велпатасвира (100мг), получают качественное лекарство.

Выпускается в форме таблеток для удобства дозировки и облегчении процесса приема.

 

Фармакодинамика

Необходимость регулярного приема обусловлена процессом выведения из организма. Такой принцип воздействия, как указывает оригинальная инструкция о препарате, позволяет свести к минимуму нежелательные проявления.

Вещества, снижающие желудочную кислоту, например, антациды, Н2-блокаторы, и ингибиторы протонного насоса нежелательны. Они могут снизить действие активного компонента на 20-40%. Подробнее о компонентах, которые подразумевают изменение среды, препятствующее терапевтическому воздействию, в следующем разделе.

 

Фармакокинетика

Блокирование белка производится относительно всех шести генотипов вирусной структуры. Фармакокинетика препарата описывается в инструкции на русском языке, она содержит информацию о времени всасывания: от получаса и до нескольких часов. Максимальный уровень в плазме может быть достигнут спустя три часа. Приблизительно через три часа происходит  связывание с белками плазмы, которое характеризуется как достигающее 99,5%.

Затем начинается медленный процесс метаболизации (расщепления под действием ферментов), в котором принимает участие CYP2C8, CYP2B6 и CYP3A4. Указанные ферменты печени обеспечивают постепенный вывод из организма и обеспечивают минимальное проявление побочной симптоматики. Моногидроксилированные и деметилированные (с трансформированной структурой) метаболиты (переработанные вещества) определялись в плазме крови и в фекалиях. Только 0,4% выводится через мочу, остальное количество с калом. Определение периода полувыведения показало термин в 15 часов.

 

Показания к применению

Опираясь на знания о составе и инструкции от производителя, можно рекомендовать применение к инфицированным всеми шестью генотипами вируса гепатита С. Это один из наиболее действенных по причине повышенной универсальности препарат. Подходит для использования в повторном курсе воздействия и для тех, кто принимает его впервые.

Распространенность вирусного гепатита стала настолько высокой, что без современных качественно воздействующих компонентов нет возможности преодоления угрозы. Низкая информированность о заболевании и необходимости ее своевременного выявления, не дает возможности создавать универсальную технологию воздействия.

Многие носители вируса и пациенты с хроническим гепатитом С уже имеют опыт терапии устаревшими методиками. Считается, что не принесшее результата лечение делает вирус сильнее и требует более длительного или интенсивного воздействия.

На усмотрение врача длительность приема некоторых активных компонентов удваивается и составляет 24 недели вместо 12. На начальных стадиях гепатологом может гарантироваться выздоровление, поскольку оно подразумевает только избавление от вируса.

Наличие сопутствующих заболеваний и признаков, которые усложняют терапию, такую вероятность снижают, поскольку даже при полном уничтожении вируса последствия его присутствия в теле остаются.

Новые компоненты приближают эру простого и доступного лечения, но темпы развития инфекции тоже значительны. Снижение стоимости лекарств за счет выпуска дженериков открывает возможности для сотен тысяч людей получить достойное воздействие, полностью избавляющее от текущего заболевания. Оно не гарантирует защиту от повторного инфицирования, потому по окончании курса следует избегать ситуаций, в которых заражение возможно.

 

Инструкция по применению, дозировка

Насколько бы подробно не указывались состав и инструкция препарата velpanat, до начала терапии важно пройти процедуру обширной диагностики для исключения противопоказаний и понимания наличия или отсутствия осложнений.

Назначение делается доктором после проведения обследования, которое включает:

  • Анализ крови на антитела для выявления вируса, его разновидности и концентрации в текущий период;
  • УЗИ внутренних органов, которые чаще всего подвергаются развитию побочной симптоматики. Такие нарушения могут затруднять или делать невозможной терапию;
  • Выявление факта прежних попыток терапии;
  • Эластометрия печени при подозрении фиброзных изменений и биопсия при наличии цирроза и подозрении онкологии.

Перечень процедур диагностики может быть ограничен только первичными анализами. В остром периоде при малой концентрации возбудителя и антител к нему, вероятность фиброза очень слабая. Выпускаемый Natco Pharma Ltd Velpanat сопровождается инструкцией, ознакомиться с информацией из нее на руссом языке можно на сайте.

Согласно медицинской инструкции,  представленной в схеме приема, назначаются такие комбинации:

  • При генотипе с 1 по 6 назначается Софосбувир+Велпатасвир с длительностью приема 12 недель;
  • Генотипе с 1 по 6 при компенсированном циррозом класса А или без тот же компонентный состав и та же длительность приема;
  • Генотип с 1 по 6 при декомпенсированным циррозом печени (класс В и С) длительность приема и активные компоненты остаются прежними, но к схеме добавляется Рибавирин;
  • Дозировка Рибивирина не является постоянной, как остальных компонентов, а рассчитывается исходя из массы тела пациента. До 75 килограмм рекомендуется одна тысяча мг, более указанного веса, одна тысяча двести мг. Указанная дозировка разбивается на два приема. Изменить дозировку могут показатели креатининового клиренса и гемоглобина;
  • Дозировка основных компонентов курса не подлежат изменению, поскольку снижение может привести к уменьшению вероятности положительного эффекта терапии, а повышение привести к риску передозировки;
  • Прием лекарства Велпатасвир советуют производить один раз в сутки с промежутком в  24 часа.

 

Изменение дозировки

Менять дозировку, переносить дату начала курса или сокращать лечение не рекомендуется.

 

Противопоказания

Индийский препарат можно принимать не во всех случаях, существуют противопоказания к назначению. Одним из прямых препятствий может выступать:

  • Аллергия на один из компонентов. Поскольку официальная инструкция препарата velpanat приводится к оригинальному лекарству, до начала приема следует с ней ознакомиться;
  • Любой из сроков беременности и период кормления грудью. Сейчас есть сведения относительно выявления гепатита С при подготовке к беременности. Следует отложить зачатие не только на период терапии, но и еще на срок от нескольких месяцев до полугода после окончания лечения;
  • Информация о воздействии на пациентов, не достигших восемнадцатилетнего возраста, не получено. Представленная медицинская инструкция лекарства velpanat не дает рекомендаций о назначении детям, но проводимые сейчас исследования, возможно, смогут изменить этот пункт ограничения. Ряд дженериков, препаратов от гепатита С, уже рекомендованы в США для назначения несовершеннолетним пациентам.

 

Ограничения в применении

  • С осторожностью и при условии наблюдения на время терапии, людям с диагностированной тяжелой почечной или печеночной недостаточностью;
  • Возраст старше 65 лет не является противопоказанием, но пациенты его достигшие требуют повышенного внимания;
  • Наличие брадикардии в анамнезе следует принимать с осторожностью, особенно при назначении курса с Рибивирином;
  • Пациенты на гемодиализе могут принимать таблетки при соблюдении осторожности и консультируясь со специалистом.
  • Согласно инструкции по применению пациенты с диагностированной легкой формой почечной и печеночной недостаточности не требуют особенных рекомендаций.

 

Взаимодействие с другими медикаментами

С другими лекарственными средствами компоненты препарата  могут взаимодействовать при росте уровня pH. Обычно наблюдается снижение концентрации вещества, что говорит о том, что нежелателен прием веществ, повышающих этот показатель. Приводимая медицинская инструкция показывает, что уровень щелочи может возрасти при назначении антацидов алюминия гидроксида, магния гидроксида. Чтобы не допустить смешивания этих компонентов, необходимо соблюдать четырехчасовой перерыв между приемом.

Ингибиторы протонного насоса не могут быть назначены совместно с указанным средством, допустимо их разделение во времени на 12 часов, поскольку это сочетание недостаточно изучено.

  • С Тенофовиром возможно применение при контроле работы почек;
  • В сочетании Типранавира/ритонавира не советуют принимать совместно;
  • С фитосредствами на основании зверобоя в любой форме выпуска приводит к снижению концентрации активных компонентов.

 

Побочное действие в инструкции по применению велпаната

Как правило, побочная симптоматика у пациентов не проявляется, только у небольшого процента людей, проходящих курс, бывают некоторые из ее проявлений:

  • Аллергия, обычно выраженная как кожные высыпания;
  • Общее недомогание и слабость, не имеющая характерных признаков, которые бы указывали на лекарство как на их причину;
  • Слабость, утомляемость и усталость, которые принято относить также к проявлениям гепатита С как острого так и хронического периодов;
  • Отечность конечностей как симптом нагрузки на почки и мочевыводящую систему;
  • Головокружение и головные боли;
  • Некоторая степень фотосенсибилизации, проявляемой в повышенной чувствительности к яркому свету или ультрафиолету. Может выражаться в реакции кожи или слизистой;
  • Сонливость, диарея и бессонница тоже указывались как симптомы.

Стоит отметить, что часто пациенты отзывались об улучшении состояния. Это закономерно, поскольку после начала приема регистрируется резкое снижение уровня вирусной нагрузки. Указанные побочные проявления исчезают после адаптации организма и без отмены препарата.

Если этого не происходит, следует обратиться к доктору, проявления могут возникнуть в любой из периодов терапии и требуют внимания со стороны доктора.

Дозировка в назначении обычно не подлежит корректировке, поскольку указанная концентрация достаточна для создания специфической среды. Она неблагоприятна для вируса, но не токсична для пациента, как указывается в описании лекарств.

В соответствии с  инструкцией по применению велпаната в случае назначения совместно с амидароном вызывает в большинстве случае выраженную брадикардию. Это разновидность нарушения синусового ритма, контролируемого синусовым узлом, водителем ритма первого порядка. Данное нарушение связывается с воздействием на периферическую нервную систему.

При незначительном проявлении брадикардии опасности для здоровья нет. Сам пациент может не иметь ощущений при слабом проявлении, но они становятся заметны при проведении кардиограммы. Среди симптомов отмечается снижение частоты пульса, до менее 40 ударов в минуту. Жалобы могут касаться слабости и головной боли, возможен холодный пот, гипоксия мозга и обмороки. Используя велпанат, полная инструкция к которому приводится, необходимо ежедневно контролировать уровень ЧСС, если пациент подвержен подобным нарушениям.

 

Передозировка

Случаев передозировки прежде зафиксировано не было, антидотов к компоненту не разработано. При превышении указываемой дозировки рекомендуется обратиться к врачу.

 

Комплектация

Упаковано лекарство в оригинальную пластиковую упаковку. На флакон нанесены название и основные сведения о составе. Внутри 28 таблеток, к лекарству прилагается инструкция по использованию.

 

Условия хранения

Хранить препарат рекомендуется без воздействия солнечного света, не подвергать воздействию температур, значительно отличающихся от комнатной

 

Срок годности

На упаковке указывается срок, после которого нежелательно использование лекарства.