/ Ledifos инструкция по применению

Ledifos инструкция по применению

Ledifos (Ледифос) – лекарственное средство, которое относится к фармацевтической группе ПППД (противовирусные препараты прямого действия). Это комплексный медикамент, с двумя активными веществами в основе, Ледипасвиром и Софосбувиром. Это аналог оригинального лекарства Харвони.

На рынок был выпущен впервые несколько лет тому фармацевтической компанией из Индии HETERO LABS. По составу и действию оба лекарственные средства полностью одинаковы. Отличаются они между собой только названием и стоимостью. Ледифос во много раз дешевле американского Харвони, следовательно, является более доступным для широкого круга пациентов. Экономия составляет до нескольких десятков тысяч в пользу дженерика, что довольно существенно для обычного человека со средним достатком.

 

Общие сведения о действии активных веществ

Лечение гепатита С Ледифосом осуществляется в последние годы достаточно часто. Согласно клиническим исследованиям, которые проводились еще в самом начале создания оригинального медикамента, комбинация двух активных элементов позволяет убрать вирус гепатита С первого и четвертого генотипов из организма человека почти во всех случаях. Эффект наблюдается в 99%.

Таблетки содержат два действующих вещества – Софосбувир+Ледипасвир в количестве 400 и 90 мг. Софосбувир относится к противовирусным инновационным препаратам, действие которого направлено на угнетение выработки фермента, влияющего на нормальный процесс синтеза вирусной РНК и размножение вируса. Вещество оказывает целенаправленное действие на возбудителя и эффективным средством от HCV.

Ледипасвир, воздействуя на вирус, тормозит NS5A, без которого построение новых вирусных РНК практически невозможно. Так как репродуктивность вируса прекращается, болезнь регрессирует, как следствие, увеличиваются и шансы пациента на выздоровление.

Важным моментом выступает отсутствие эффекта при проведении терапии каким-либо одним из перечисленных веществ. Именно поэтому во всех случаях они показаны к совместному приему (в составе комплексного лечения).

В практической медицине при обнаружении HCV первого и четвертого генотипов эта комбинация активных веществ используется с 2014 года. В связи с особенностями ценовой политики на современные противовирусные лекарства, чаще больные проходят лечение Ледифосом.

 

Состав и инструкция: лекарственная форма

Как видно из состава и инструкции препарата Ledifos, он включает в себя точно такие же компоненты, как и оригинальный Харвони. Следовательно, и действие оказывается аналогичное. В основе медикамента лежат два действующих вещества (активных) плюс неактивные, оказывающие вспомогательное влияние. Они не менее необходимы, так как выступают катализаторами, ускоряющими процесс всасывания в ЖКТ Софосбувира и Ледипасвира и их активации.

Полный список элементов и их количество в таблетке можно посмотреть в оригинальной инструкции о препарате. К основным составляющим лекарства относятся несколько.

Активные вещества (основа медикамента):

  • Ледипасвир, 90 мг;
  • Софосбувир, 400 мг.

Вспомогательные (неактивные) вещества:

  • диоксид титана;
  • оксид железа;
  • копвидон;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • целлюлоза;
  • стеарат магния.

Как указано в оригинальной инструкции Ледифоса, комбинированное средство изготавливается исключительно в виде таблеток, как и остальные препараты противовирусного действия (и оригинальные, и дженерики).

 

Инструкция Ледифоса: предварительная диагностика

Прежде, чем начать лечение препаратом прямого противовирусного действия, больному необходимо пройти обследование, чтобы определить форму течения болезни и исходное состояние самого пациента. Таким образом, специалист сможет проанализировать насколько лечение именно этим лекарственным средством будет эффективным.

В инструкции по применению, в том числе и на русском языке на этот счет есть четкие рекомендации. Основными методами диагностики являются:

  • эластография (определяется степень фиброза);
  • фибротест (определение стадии рубцов, активность воспаления, некротические поражения;
  • биохимический анализ крови, (показатели белка, щелочной фосфатазы, трансаминаз, билирубина);
  • определение генотипа ВГС;
  • определение вирусной нагрузки;
  • определение уровня гормонов;
  • наличие или отсутствие онкомаркеров.

 

Показания и противопоказания приема

Противовирусный препарат прямого действия предназначается больным с вирусным гепатитом С первого и четвертого генотипа, что указано в официальной инструкции препарата Ледифос. Это характерно и для оригинального американского средства. положительный результат наблюдается, как при хронической форме течения болезни, так и при острой.

Терапия показана следующим группам пациентам:

  • кто впервые проходит лечение (сразу после того, как диагноз был установлен);
  • если лечение ранее проводилось, использовался традиционный подход с применением интерферонов, но ответ на него не был получен (причины могут быть различными).

Важно! Ledifos по инструкции можно принимать и тем больным, у которых нарушены функции работы печени и почек. В данном случае используется стандартная терапевтическая схема без дополнительных указаний врача или его постоянного наблюдения.

 

Противопоказания к применению средства

Состав и применение лекарства Ledifos аналогичны Харвони и другим его дженерикам. По определению и, исходя из описания лекарства, оно является абсолютно безопасным для организма человека, так как оказывает действие только на вирус. Но и оно имеет ряд ограничений и противопоказаний, большинство из которых носят временный характер. К группам инфицированных, которым терапия этим медикаментом, согласно медицинской инструкции, противопоказана относятся несколько.

  1. Женщины в период беременности (независимо от срока) – ограничение в приеме связано с отсутствием данных относительно воздействия активных веществ на развитие плода.
  2. Женщины, у которых дети находятся на естественном вскармливании – на сегодняшний день влияние Софосбувира и Ледипасвира на организм младенцев не изучено. Рекомендуется предварительно отказаться от грудного вскармливания и только после этого начинать прием лекарственного средства.
  3. Все, кому на начало терапии не исполнилось восемнадцати лет. Рекомендуется дождаться совершеннолетия и потом приступать к лечению Ледифосом. Ограничение вызвано отсутствием информации о влиянии препарата на организм детей и подростков.
  4. Люди, которые склонны к аллергии и у которых была выявлена гиперчувствительность к одному из основных или дополнительных элементов. Большой риск развития побочных действий, в том числе и отека Квинке.
  5. Если пациент уже проходит лечение, в которое включен Софосбувир. Двойная доза этого вещества приводит к передозировке.

 

Принимать с осторожностью

В инструкции по применению Ледифоса на русском языке сказано, что некоторым пациентам настоятельно рекомендуется пить этот препарат под постоянным наблюдением лечащего доктора. Особенно это касается больных с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы и их патологиями развития, в частности пороками сердца.

Связано это с необходимостью этих людей принимать определенные медикаменты на протяжение всей своей жизни (лекарства из группы сердечные гликозиды). Препараты последнего поколения противовирусного действия абсолютно несовместимы с такими лекарственными средствами. Например, сочетание комплексного препарата и Амидарона вызывает тяжелую форму брадикардии, а в некоторых случаях дает остановку сердца. Если врачебная помощь будет оказана не вовремя, возможен летальный исход.

 

Дозировка и терапевтические схемы

Ledifos нужно принимать с соблюдением некоторых рекомендаций.

  1. Ledifos по инструкции на русском языке следует принимать в рекомендованном количестве раз в сутки (одна таблетка).
  2. Нельзя без врача менять дозировку, как и вводить другие медпрепараты.
  3. Если в течение двух первых часов после приема таблетки была рвота, нужно повторно выпить лекарство.
  4. Так как таблетки слишком горькие, их не рекомендуется измельчать, разжевывать, нужно пить целиком и запивать большим количеством жидкости.
  5. Важно принимать медпрепарат в одно время (двадцать четыре часа промежуток между приемами). Если таблетка не была принята вовремя (прошло более восемнадцати часов) нужно сразу выпить стандартную дозу. Если прошло больше, чем девятнадцать часов, то этот прием пропускается, а дальше пьется по обычному графику. Допускается пропуск одной таблетки, но не более. Это негативно скажется на конечном результате.
  6. По инструкции увеличивать дозу в два раза запрещено даже в случае пропуска таблетки.

В инструкции препарата Ledifos на русском языке описаны несколько терапевтических схем. Так, больные с ВГС 1а, b и 4 генотипов без цирроза печени обязаны принимать лекарство в течении двенадцати недель. Пациенты, у которых были выявлены рубцовые изменения, совместно с Ледифосом принимаю Рибавирин. Курс лечения составляет 12 недель. Без Рибавирина лечение продолжается двадцать четыре недели.

 

Побочные реакции

Чаще всего пациенты во время прохождения лечения жалуются на головную боль. Этот симптом не является поводом, чтобы отменить лечение. В редких случаях могут возникнуть и другие нарушения состояния. В основном это:

  • расстройства диспепсического характера – тошнота, рвота, ощущение тяжести в желудке, метеоризм;
  • аллергия, проявляющаяся высыпаниями на кожных покровах, зудом, отеком шеи и лица, которые иногда являются причиной затрудненного дыхания и ярко выраженной слабости;
  • при физических нагрузках или умственной работе человек быстро устает.

В целях профилактики ухудшения состояния пациента, обо всех перечисленных признаках рекомендуется сообщать доктору. Возможно, требуется корректировка схемы лечения или отмена принимаемых лекарственных средств.

При схеме, включающей Рибавирин, побочные эффекты проявляются чаще и в большем количестве.

 

Взаимодействие с другими препаратами

Прежде, чем начинать лечение, следует проконсультироваться с врачом, если есть необходимость в приеме других лекарственных средств. Нельзя пить Ледифос совместно с:

  • противовирусными Элвитегравиром и Эмтрицитабином;
  • препаратами зверобоя;
  • Типранавиром (ингибитором протеазы ВИЧ-1);
  • Ловастином (статинами);
  • препаратами противоэпилептической группы (Карбамазепином, Фенитоином);
  • антацидами;
  • антибиотиками (Рифабутином, Рифампицином).

После их приема нужно соблюдать интервал не меньше четырех часов.

 

Несовместим основной препарат с:

  • Амиодаронном (противоаритмическими средствам);
  • стероидами, в частности контрацептивами, в составе которых есть Эстрадиол;
  • сердечными гликозидами.

В медицинской инструкции препарата Ledifos указано, что эти медикаменты приводят к повышению концентрации его в крови. Это может спровоцировать побочные эффекты, или замедлять процесс всасывания основного препарата, что негативно сказывается на его эффективности.

 

Передозировка

Отравление Ледифосом исключается, если принимать лекарство правильно. В медицинской практике такие случаи не зафиксированы. В противном случае следует обязательно обратиться к врачу. Антидота к препарату нет. проводится симптоматическое лечение с временной отменой лекарственного средства.

 

Комплектация, срок годности, хранение

Препарат выпускается в пластиковых флаконах, в которых содержится по 28 таблеток. Флакон помещен в картонную упаковку. В комплекте обязательно идет инструкция к лекарству. Срок годности указывается производителем. После его истечения принимать таблетки нельзя.

Хранить лекарство нужно в недоступном для детей, сухом, темном месте. Температура воздуха не должна быть выше тридцати градусов.

 

Как найти и приобрести препарат

В настоящее время купить ледифос через интернет у компании-поставщика, работающего напрямую с производителем. Заказ оформляется по телефону или на сайте. Копии сертификатов, свидетельствующих о качестве и подлинности медикаментов, предоставляются.