/ Natdac инструкция по применению

Natdac инструкция по применению

Современное противовирусное лекарственное средство, которое, после активации в организме человека. взаимодействует с вирусом HCV, подавляя его активность. Является аналогом американского оригинального препарата «Daklinza» («Daclatasvir»). Начиная с 2014 года, производится одной из крупнейших фармацевтических компаний Индии, Natco Pharma.

Лицензионный медпрепарат по составу и инструкции, как и по фармакологическим характеристикам, абсолютно идентичен оригиналу и активно применяется в современной терапии, не включающей интерфероны, при хроническом гепатите С. Так как в основе медикаментозного средства находится только один активный компонент, Даклатасвир, лекарство показано к применению исключительно в составе комплексного лечения на протяжении трех-шести месяцев. За этот период вирус полностью устраняется. Самостоятельный прием не приносит эффекта.

 

Краткий обзор препарата

Впервые дженерик, выпущенный компанией Natco Pharma, появился на рынке фармацевтики в 2014 году. После соответствующих тестов, проведенных с целью подтверждения качества, безопасности и эффективности, а также соответствия оригинальному продукту он был одобрен и рекомендован к использованию в лечении ХГС Европейской комиссией. Даклатасвир, основной компонент лекарственного средства, является ингибитором NS5A (вирусного белка).

Он тормозит репликационный процесс, в результате чего вирусные частицы (вирионы) не образовываются, а инфекционная нагрузка снижается. Впервые Даклатасвир был синтезирован учеными в 2013 году в лаборатории американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb. Так как монополист в сфере производства этого противовирусного средства изначально установил более чем высокую цену на него, в обществе возникли недовольства. Особенно это характерно было для европейских и азиатских стран. В связи с этим фармкомпания, запатентовавшая препарат, вынуждена была выдать лицензии на производство аналогов другим производителям медикаментозной продукции. таким образом и появился Натдак.

Механизм действия лекарственного средства обуславливается свойствами активного вещества Даклатасвира. При его связывании с вирусным белком разрушаются его цепи во время репликации, что способствует к снижению количества патогенов и, соответственно вирусной нагрузки. Если белок NS5A отсутствует, дочерние вирионы погибают, что приводит к полному выздоровлению больного.

 

Состав и применение препарата Natdac

Активное действующее вещество – Даклатасвир (количество в одной таблетке 60 мг), который выступает основой медикаментозного средства.

Вспомогательные вещества (неактивные):

  • лактоза;
  • целлюлоза;
  • диоксид кремния;
  • кроскармеллоза натрия (дезинтегрант) – дает возможность таблеткам быстро растворяться в желудочно-кишечном тракте и усиливает действие активного компонента;
  • стеарат магния – обеспечивает однородность медикамента.

Полный состав и описание медикаментозного препарата описаны в оригинальной инструкции лекарства Natdac.

 

Показания и противопоказания лекарства

Согласно инструкции на русском языке, лечение вирусного гепатита С Натдаком показано инфицированным людям, у которых был обнаружен ХГС нескольких генотипов (1, 2, 3, 4) при условии:

  • наличия осложнения в виде цирроза печени;
  • отсутствии любых осложнений, вызванных инфекцией;
  • прохождения противовирусной терапии впервые (обычно сразу после постановки диагноза);
  • когда больной раньше уже лечился по традиционной методике с применением интерферонов, но по ряду причин положительный результат не был получен.

Как уже было сказано, для получения требуемого эффекта требуется прием данного средства в комплексе с другими противовирусными медикаментами.

Противопоказания к применению препарата Natdac в инструкции также указываются. Далеко не все пациенты могут употреблять этот медикамент. К тем, кому ПППД противопоказан, относятся несколько групп больных:

  • люди, у которых была выявлена индивидуальная непереносимость или активного вещества, или неактивных, входящих в состав лекарства;
  • пациенты, которым нет восемнадцати лет к началу прохождения курса лечения (учитывая то, что дети и подростки не принимали участия в тестировании Натдака, реакция их организма на Даклатасвир не известна);
  • инфицированные беременные женщины (результатов воздействия Даклатасвира на внутриутробное развитие ребенка не существует);
  • инфицированные женщины в период лактации (отсутствуют данные о том, как влияет Даклатасвир на организм младенца, поэтому рекомендуется отказаться от грудного вскармливания перед началом лечения).

Согласно оригинальной инструкции о препарате, с особой осторожностью рекомендуется принимать лекарственное средство тем людям, которые перенесли трансплантацию печени. Как и в случае с пациентами с циррозом терапевтический курс назначается индивидуально.

 

Схема лечения препаратом и рекомендации по приему

В официальной инструкции, на русском языке ее нет, только на английском, указаны правила, регламентирующие правильный прием медикаментозного средства. Учитывая то, что совместно с основным лекарство назначаются другие противовирусные средства, и схема терапии и дозы могут быть разными. Многое зависит от генотипа и сопутствующих заболеваний.

Инструкция Натдака: общие рекомендации

  1. По медицинской инструкции таблетки принимаются один раз в сутки – одна таблетка, в которой содержится 60 мг активного вещества. в отдельных случаях при назначении геппатолог может провести коррекцию дозировок и назначить 90 мг или 30 мг. Многое зависит от возраста, стадии болезни, формы течения и так далее.
  2. Обычно длительность терапии составляет три-шесть месяцев, но в крайне редких случаях доктор может продлить прием противовирусного препарата до 48 недель. При этом дальнейший прием препарата показан под строгим врачебным контролем.
  3. В инструкции по применению сказано, что Натдак принимается независимо от приема еды.
  4. Так как таблетки слишком горькие, их нужно пить в целом виде, запивая большим количеством воды.
  5. Запрещается самовольно прерывать лечение, так как это негативно скажется на конечном результате.
  6. Запрещается пить только Натдак, прием других препаратов, включенных в схему лечения обязателен. Максимальный эффект возможен только при комплексной терапии.
  7. На протяжении всего лечения проводится мониторинг (сдача анализа крови, что необходимо для контроля эффективности терапии и функциональности печени).
  8. Принимать Натдак по инструкции по применению, на русском которой нет, только на английском, рекомендуется в одно время, с интервалом двадцать четыре часа. Если был допущен пропуск, нужно в ближайшие часы принять лекарство.
  9. На сегодняшний день есть несколько востребованных и эффективных схем терапии. Выбор зависит от многих факторов, в том числе и от тяжести болезни и ее формы течения.

Инструкция относительно коррекции терапии относительно других медикаментозных средств включает несколько пунктов:

  • большую часть лекарств не рекомендуется пить совместно с основным препаратом, так как повышается его уровень в крови, в результате появляется ряд нежелательных проявлений;
  • чаще всего показан совместный прием Натдака с препаратом Софосбувира, так как это наиболее эффективная схема на сегодня;
  • Натдак совместно с Асунапревиром подходит при генотипе 1b ВГС;
  • нередко, чтобы достичь максимального эффекта, используют схему Натдак + Софосбувир + Рибавирин. Особенно если присутствует цирроз (компенсированный или декомпенсированный) или трансплантация печени.

 

Побочные эффекты

Так как дженерик позиционируется, как безопасное средство, он практически не вызывает побочных действий. Об этом свидетельствуют и медицинские работники, и пациенты, оставляя свои отзывы в интернете. Нежелательные эффекты проявляются крайне редко и имеют незначительные проявления следующих симптомов:

  • тошноты;
  • повышенной усталости;
  • ухудшение самочувствия;
  • слабости;
  • головокружения;
  • бессонницы;
  • головной боли;
  • зуда и небольших высыпаний на кожных покровах.

При появлении подобных изменений в состоянии при приеме Натдака, по инструкции рекомендуется обратиться к доктору за консультацией и возможной коррекцией терапии.

 

Взаимодействие Natdac по инструкции по применению с другими лекарствами

ПППД не рекомендуется принимать совместно с любыми фармпрепаратами в связи с большим риском возникновения побочных эффектов и снижения результативности терапии.

Снижение эффективности лечения наблюдается при совместном приеме дженерика с:

  • Окскарбазепином;
  • Карбамазепином;
  • препаратами Зверобоя;
  • Дексаметазоном;
  • Рифампицином;
  • Фенобарбиталом;
  • Рифабутином.

Необходим контроль прохождения электрокардиограммы при совместном приеме Натдака с:

  • Никардипином;
  • Фелодипином;
  • Верапамилом;
  • Нифедипином.

Если есть необходимость в приеме вышеперечисленных медсредств в связи с наличием хронических сопутствующих болезней, рекомендуется предварительно получить консультацию специалиста.

 

Передозировка препаратом

При соблюдении всех правил приема противовирусного медикаментозного средства нового поколения передозировка им полностью исключается. Медикаментозное отравление возможно только в том случае, если доза Натдака будет существенно превышена. На текущий момент времени не существует зафиксированных случаев, свидетельствующих об этом. Но если появилась характерная симптоматика, рекомендуется незамедлительно обратиться к специалистам для получения квалифицированной медицинской помощи.

Антидота к препарату не существует. Обычно проводится стандартное симптоматическое лечение с полной дезинтоксикацией организма. На период лечения рекомендуется отменить прием препарата. в дальнейшем терапия проводится после консультации доктора.

 

Упаковка препарата, комплектация, срок годности и условия его хранения

Лекарственное средство поступает на фармацевтический рынок в оригинальной фирменной коробке, в которой находится герметично закрытый пластиковый флакон с 28 таблетками овальной формы и медицинская инструкция лекарства Natdac.

Срок годности устанавливается производителем и составляет два года со дня его выпуска. Дата указывается на коробке с лекарством.

Хранить медикаментозное средство важно в недоступном для детей, темном и сухом месте. Температурный режим не должен превышать тридцать градусов.

 

Где и как можно приобрести лекарство

Дженерик Даклатасвира, изготовленный индийской компанией Natco Pharma Ltd, считается одним из самых эффективных медикаментозных средств противовирусного действия, используемого в разных странах мира при лечении хронического вирусного гепатита С. Несмотря на такую его популярность и востребованность, а также стоимость, которая в несколько десятков раз ниже, чем оригинального препарата, купить натдак в обычных аптеках не получится в связи с отсутствием регистрации. Следовательно, приобретение его возможно только через интернет.

Заказать лекарство можно на сайте компании-поставщика или в телефонном режиме. Вместе с дженериком предоставляются и документы (сертификат), подтверждающий его подлинность. Преимуществом такой покупки является возможность приобретения гарантированно лицензионного медикаментозного продукта высокого качества по вполне приемлемой цене. Поставщик напрямую работает с производителем. Доставка лекарства обычно осуществляется в течение нескольких дней с момента оформления заказа. Все зависит от того, в каком регионе находится человек.

Уточнить подробную информацию относительно оформления заказа, оплаты и доставки лекарств, а также самого препарата можно у представителей компании.