/ Софосбувир и Велпатасвир инструкция

Софосбувир и Велпатасвир инструкция

Против гепатита сегодня используют различные терапевтические схемы. Однако особого внимания заслуживает сочетание двух веществ — Sofosbuvir Velpatasvir. Такая комбинация является пан-генотипным вариантом против гепатита.То есть ее допускается использовать для любых генотипов недуга. При этом режим дозирования составляет всего лишь одну таблетку, содержащую названные вещества, за сутки.

Специалисты сходятся во мнении, что названная комбинация — совершенно новая и вполне безопасная. Ее эффективность доказана практикой. Такие индийские дженерики, поставляемые исключительно в профильные магазины, являются выгодным решением выявленной проблемы. Сочетание двух активных веществ позволяет противостоять генотипу вируса, не провоцируя резких побочек.

Более того, купить Софосбувир и Велпатасвир для комбинирования с другими препаратами вполне реально через специализированный ресурс. Но следует понимать, что любые терапевтические схемы целесообразно согласовать с опытным врачом, ориентируясь на конкретный диагноз и симптоматику соответственного пациента.

 

Особенности состава

Софосбувир и Велпатасвир представляют собой активные действующие вещества. На одну таблетку приходится 400 мг Софосбувира, а также 100 мг Велпатасвира. Однако кроме активных компонентов, есть и дополнительные. В их числе коповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза. Каждая овальная таблетка состоит из талька, оксида красного железа, диоксида титана, а также поливинилового спирта.

 

К Софосбувиру и Велпатасвиру инструкция прилагается, поэтому важно изучить все нюансы перед употреблением. Такие активные вещества целесообразно применять лишь после согласования с врачом. В каждом из случаев нужна строго разработанная схема. Вносить в нее коррективы самостоятельно недопустимо. Лишь соблюдение врачебных рекомендаций даст желанный результат.

 

Фармакодинамика и фармакокинетика

Софосбувир представляет собой активное вещество, которое является ингибитором вирусного белка и одновременно блокатором ферментов печени. Поэтому оно препятствует размножению, а также миграции вируса. Но самостоятельно вещество не применяют. Дополнение же Велпатасвиром, который активно воздействует на репликационные процессы соответствующего вируса, усиливает результативность лечения. Это подтверждают многочисленные исследования. При грамотном применении, описанном в медицинской инструкции Софосбувира и Велпатасвира, уже в 90% случаев наступает полное выздоровление.

Активные вещества всасываются, либо метаболизируются практически сразу после проникновения внутрь. Через полчаса наступает максимальная концентрация Софосбувира, еще через пол — Велпатасвира. Комбинация Соф+Вел предусматривает применение препарата вместе с едой. Раскусывать таблетки недопустимо. Их нельзя измельчать, грызть, рассасывать. В каждом из случаев лекарство запивают большим количеством очищенной негазированной воды, для лучшего усвоения.

 

Основные показания

Как гласит прилагаемая к Софосбувир и Велпатасвир инструкция по применению, вещества показаны для медикаментозного лечения гепатита 1-6 генотипа при компенсированном циррозе печени, либо без него. Такая схема подходит людям, достигшим совершеннолетия. При декомпенсированном циррозе печени вещества сочетают с Рибавирином.

Между тем, нередко назначают дженерики, содержащие Sofosbuvir и Velpatasvir. В их числе Совихеп, Софосвел, Вепанат, Веласоф. Их цена ниже, чем у оригинальной продукции. Такие препараты индийского происхождения доказали свою эффективность неоднократно. Однако в каждом из случаев нюансы применения целесообразно согласовывать с врачом.

 

Схемы применения

Перед использованием препаратов, нужно ознакомиться с оригинальной инструкцией Sofosbuvir Velpatasvir. Рекомендуемой дозировкой считается одна таблетка в день. Пациентам при компенсированном циррозе печени класса А, либо без него назначают терапевтический курс, длиной до 12-ти недель.

При декомпенсированном циррозе класса C или B терапия предусматривает дополнение Sof+Vel Рибавирином. Продолжительность лечения — три месяца. Дозировка Рибавирина рассчитывается по массе тела соответствующего пациента. До 75 кг — 1000 мг, более 75-ти — 1200 мг препарата, но за два приема. Количество используемых веществ может снизить врач, ориентируясь на показатели гемоглобина и креатининового клиренса.В каждом из случае курс лечения устанавливает лечащий врач. Основные терапевтические схемы представлены ниже. Так для пациентов с генотипом гепатита 1-6 назначают Софосбувир с Велпатасвироом на 12 недель. Та же схема практикуется и при компенсированного циррозе класса А, либо без него. Если же у пациента выявлен гепатит 1-6 генотипа, сопровождающийся декомпенсированным циррозом печени класса B и C, в лечение обязательно включают Рибавирин. Схема каждого из трех препаратов, принимаемых комбинированно, составляет в совокупности 12 недель.

 

Клинические исследования: результаты

В 2016-м году в клинических условиях проводились исследования по поводу эффективности Велпатасвира и Софосбувира. В числе испытуемых было порядка 1500 пациентов. Инфицированных поделили на четыре группы. Первые три — пациенты без цирроза печени, либо с недугом на стадии компенсации. В четвертую группу вошли больные, у которых обнаружили декомпенсированный цирроз печени. Их поделили еще на несколько групп. Пациентам давали Софосбувир и Велпатасвир, другой группе больных добавили Рибавирин.

В каждом из случаев продолжительность терапии составила три месяца. По завершению испытаний получили такие результаты:

  • в первых трех группах устойчивый суммарный вирусологический ответ составил 98% за двенадцать недель. Лишь у 20-ти пациентов по завершению лечения обнаружили вирус гепатита в крови. Но у больных со вторым, шестым, четвертым генотипом недугов показатель достиг 100%.
  • при декомпенсированном циррозе печени пациенты, принимавшие лишь Велпатасвир и Софосбувир на протяжении трех месяцев, достигли УВО в 83%. Продление терапии вдвое увеличило вирусологический суммарный ответ до 86%.
  • При декомпенсированном циррозе пациенты, получавшие параллельно Рибавирин, достигли УВО в 94%.

Кроме того, проводились исследования согласно инструкции по применению Софосбувира и Велпатасвира, но с антиретровирусными препаратами. Их применяли для лечения ВИЧ-инфекций. В клинических испытаниях в этом случае брали участие пять групп. В каждой из них были пациенты с хроническим гепатитом, а также коинфекцией ВИЧ.

Терапевтический подход предусматривал использование вышеупомянутых веществ, которые сочетали с препаратами Дженвоя, Калетра+Трувада, Стрибилд, Ритонавир (100 мг)+Реатаз(300 мг.)+Трувада, Ритонавир(100 мг.)+Презиста(800 мг)+Трувада. В ходе исследований доказали, что купить Софосбувир и Велпатасвир  было вполне рационально для таких схем. Оба вещества усилили эффект лечения. Но вот Эфавиренц, применяемый при ВИЧ, не использовали. Ведь он снижал концентрацию Велпатасвира на 50%.

 

Базовые противопоказания

В оригинальной упаковке sofosbuvir velpatasvir инструкция на русском прилагается. Поэтому важно изучить не только особенности применения соответствующих веществ, но и возможные противопоказания, побочные действия и другие указания производителя. Такие вещества не подойдут пациентам:

  • при непереносимости, высокой чувствительности, аллергической реакции на отдельные компоненты Софосбувир или Велпатасвир;
  • при комплексной терапии, предусматривающей использование Рибавирина (в этом случае учитываются противопоказания к отдельному, вышеназванному препарату);
  • при беременности, либо в период лактации (в настоящее время не изучено, как воздействуют соответствующие вещества на организм младенца);
  • несовершеннолетним.

На сегодняшний день не проводилось исследований, позволяющих обнаружить, как воздействует Софосбувир и Велпатасвир на детский организм.

 

Применение с осторожностью

В некоторых ситуациях прием препарата допускается, но под строгим врачебным контролем. Это возможно:

  • при наличии других печеночных патологий;
  • тяжелых заболеваний почек, проведении гемодиализа;
  • тяжелой степени симптоматической брадикардии.

Немаловажно также исключить вероятность наступления беременности в период терапевтического курса и в течение шести месяцев после него. В противном случае настоятельно рекомендуется обратиться в медучреждение для консультации с лечащим врачом.

Пациент обязан сообщить врачу, если применяет такие препараты, как сердечные гликозиды, эфавиренз, модафинил, окскарбазепин, статины. Опытный специалист проанализирует состав и применение лекарства sofosbuvir/velpatasvir и укажет, какие комбинированные схемы допустимы для каждого конкретного случая.

 

Особые указания

Согласно данным популяционного фармакокинетического анализа больных с вирусным гепатитом, расовая принадлежность человека не оказывает особого клинически значимого воздействия на эффективность Софосбувира.

В фармакокинетике активных веществ нет существенных различий для женщин и мужчин. Однако о воздействии на детский организм нынче нет достоверных данных. Между тем, возраст 17-75 лет является допустимым для применения соответствующих веществ.

Возможные побочные действия

В большинстве случаев описанные выше вещества хорошо переносятся, не вызывая негативных реакций. Но порой при прохождении терапевтического курса все-таки может возникнуть:

  • головная боль;
  • диспноэ;
  • отеки конечностей;
  • жидкий стул;
  • снижение концентрации памяти;
  • ухудшение внимания;
  • головокружение;
  • высыпания на кожном покрове;
  • снижение функции щитовидной железы;
  • фотосенсибилизация.

Разумеется, подобную симптоматику игнорировать недопустимо. С ней целесообразно поспешить в медучреждение.

 

Условия хранения

Производитель настоятельно рекомендует хранить Софосбувир и Велпатасвир в оригинальной упаковке вдали от влаги и прямых лучей солнца, подальше от детей, при температуре до 30 градусов. Кроме того, немаловажно учесть и срок годности соответствующих веществ. Он указывается непосредственно на упаковке. По истечению срока годности применять лекарственные препараты недопустимо.

 

Заключение экспертов

Преимущества лечения сочетанием таких веществ, как Софосбувир и Велпатасвир очевидны. Ведь схема приема — удобна. Лекарство использует раз в сутки. Это дает возможность поддерживать постоянную концентрацию активных веществ непосредственно в организме пациента. Длительность лечения, как правило, не превышает полугода.

В большинстве случаев даже трехмесячный терапевтический курс дает продолжительный эффект. Количество противопоказаний, по сути, минимально. Переносимость веществ при отсутствии тяжелых патологий доказана. Как правило, лекарство редко вызывает побочные действия.

Эффективность лечения доказана неоднократно. Однако специалисты настоятельно рекомендуют придерживаться нескольких простых правил по приему:

  • нельзя разжевывать или разделять таблетку;
  • при появлении рвоты спустя менее двух часов после использования лекарства, прием повторяют, ведь действующие вещества могли не успеть всосаться;
  • если очередная доза лекарства пропущена и прошло до 18-ти часов, важно осуществить прием ближайшим временем. Если же прошло более 18-ти часов, таблетку не принимают, со следующего дня возобновляют лечение по назначенной схеме;
  • при подозрении на передозировку целесообразно безотлагательно обратиться в медучреждение;
  • перед лечением следует сообщить врачу обо всех медикаментах, которые используются, ведь не каждый препарат допускается к приему на фоне безинтерфероновой терапии. Назначение того же Амиодарона может вызвать летальный исход, спровоцированный остановкой сердца, а вот Рифампицин способен снизить эффект противовирусных препаратов на 90%.

Результаты лечения во многом зависят от целого перечня факторов. Сказывается возраст пациентов. Чем моложе больной, тем выше шансы на выздоровление. В большинстве случаев лечение более эффективно для женщин. Ответ на терапии хуже у людей с ожирением, курильщиков, пациентов, не соблюдающих диету, злоупотребляющих спиртными напитками.

Сказывается, конечно же, и состояние печени. При декомпенсированном циррозе курс лечения дополняют Рибавирином. немаловажную роль играет и разновидность вируса. Все это должен учесть опытный специалист, который подберет оптимальную терапевтическую схему. Грамотный подход даст желанный результат.

 

Отзывы пациентов

Благодаря таким уникальным веществам многие пациенты всего за три месяца смогли избавиться от злополучного гепатита. Уже несколько месяцев их ничего не беспокоит, наслаждаются буквально каждым мигом жизни. Самое интересное, что пациенты нередко отмечают, что в процессе лечения тоже себя чувствовали хорошо и побочек не проявлялось.

Схему с Софосбувиром и Велпатасвиром практикуют повсеместно и, по сути, этот подход вполне оправдан. Как правило, за три месяца гепатит отступает. Из побочек иногда только слабость порой проявлялась, и голова кружилась. Однако это все-таки стоило пережить, чтобы наконец то избавиться от болячки.

Некоторые пациенты рады, что уже к десятой неделе отмечается устойчивый стопроцентный вирусологический ответ. Эффективность лечения действительно достойна внимания. Индийские дженерики по словам очевидцев — это просто нечто. И недорого, и удобно, и безопасно.